A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a aplicação da vacina MenQuadfi em bebês a partir de 6 semanas de idade. A indicação vale para a prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis, em crianças e adultos.
A decisão foi baseada em estudos clínicos de segurança. A análise incluiu cerca de 6 mil bebês com idade entre 6 semanas e menos de 12 meses, que receberam pelo menos uma dose em diferentes esquemas vacinais. Também foram avaliados dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam reforço a partir dos 12 meses de idade.
De acordo com a Anvisa, os resultados mostraram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas. Não foram identificadas novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do produto.
A MenQuadfi é administrada por via intramuscular e já tinha indicação para outras faixas etárias. Com a ampliação, bebês passam a integrar o público autorizado, incluindo um grupo com maior risco de complicações graves no primeiro ano de vida.
A Neisseria meningitidis pode ser transmitida por gotículas de secreção e atingir o sistema respiratório superior. Em alguns casos, a bactéria invade a corrente sanguínea e provoca uma infecção de evolução rápida. Segundo a Anvisa, a letalidade fica em torno de 10%, e até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes.
A agência também aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase), para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida. O medicamento reduz concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou atraso na eliminação da substância.
O metotrexato é um imunossupressor usado em altas doses no tratamento de alguns tipos de câncer. A glucarpidase quebra o composto e reduz rapidamente sua concentração no sangue, permitindo uma via de eliminação alternativa à renal.
